Denagard 10% injectie, oplossing voor injectie voor varkens

Over dit diergeneesmiddel

Dit diergeneesmiddel is goedgekeurd voor gebruik in overeenstemming met de op deze pagina gepubliceerde productinformatie. Afleverstatus: Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Registratienummer:	REG NL 8014
Farmaceutische vorm:	Oplossing voor injectie
Toedieningsweg:	Intramusculair gebruik
ATCvet code:	QJ01XQ01 - Tiamulin
Handelsvergunninghouder:	Elanco GmbH
Datum inschrijving handelsvergunning:	10 november 1993
(EU) Procedure:	Nationaal

SPC, etiket en bijsluiter

Werkzame stof

Substantie	Concentratie
TIAMULINWATERSTOFFUMARAAT	123 mg/ml
SAMENSTELLING overeenkomend met
TIAMULINE	100 mg/ml

Hulpstoffen

Substantie	Concentratie
ETHANOL
GLYCERYLMONO-OLEAAT (E 471)
PROPYLGALLAAT (E 310)
SESAMOLIE, GEZUIVERD

Doeldier

Doeldier
Varkens

Wachttermijn

Doeldier	Dierlijk product	Wachttermijn
Varkens	Vlees	22 dagen

Besluiten

Wijzigingsbeschikking met SPC-etiket-bijsluiter (Publicatiedatum: 30 augustus 2023)

NVR V-Besluit wijziging VNRA (zonder SPC) (Publicatiedatum: 16 augustus 2023)

NVR V-Besluit wijziging VRA (zonder SPC) (Publicatiedatum: 19 juli 2023)

NVR V-Besluit afwijzing VNRA (Publicatiedatum: 31 mei 2023)

Wijzigingsbeschikking (Publicatiedatum: 14 september 2022)

Werkzame stof

Substantie	Concentratie
TIAMULINWATERSTOFFUMARAAT	123 mg/ml
SAMENSTELLING overeenkomend met
TIAMULINE	100 mg/ml

Hulpstoffen

Substantie	Concentratie
ETHANOL
GLYCERYLMONO-OLEAAT (E 471)
PROPYLGALLAAT (E 310)
SESAMOLIE, GEZUIVERD

Doeldier

Doeldier
Varkens

Wachttermijn

Doeldier	Dierlijk product	Wachttermijn
Varkens	Vlees	22 dagen

Besluiten

Wijzigingsbeschikking met SPC-etiket-bijsluiter (Publicatiedatum: 30 augustus 2023)

NVR V-Besluit wijziging VNRA (zonder SPC) (Publicatiedatum: 16 augustus 2023)

NVR V-Besluit wijziging VRA (zonder SPC) (Publicatiedatum: 19 juli 2023)

NVR V-Besluit afwijzing VNRA (Publicatiedatum: 31 mei 2023)

Wijzigingsbeschikking (Publicatiedatum: 14 september 2022)

GOEDGEKEURD

Dit diergeneesmiddel is goedgekeurd voor gebruik in overeenstemming met de op deze pagina gepubliceerde productinformatie.

Afleverstatus: Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken