Geneesmiddeleninformatiebank

1. Wat is Nanogam en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt*
Nanogam is een infuusoplossing die immunoglobulinen bevat. Immunoglobulinen worden ook wel ‘antilichamen’ (antistoffen) genoemd; dit zijn normale bestanddelen van het menselijk bloed. Antilichamen helpen het lichaam infecties te bestrijden. Nanogam wordt gebruikt om de hoeveelheid antilichamen in uw bloed te verhogen als u te weinig antilichamen heeft, of als u extra antilichamen nodig heeft voor de behandeling van bepaalde ziekten. Het toedienen van antilichamen kan ook helpen bij patiënten met bepaalde ontstekingsziekten (auto-immuunziekten).
Nanogam wordt gebruikt voor:
Substitutietherapie (behandeling van patiënten die niet voldoende antilichamen hebben) bij volwassenen, en kinderen en adolescenten (0-18 jaar) in geval van:
- Patiënten die geboren zijn met een afwijking waardoor ze geen of minder immunoglobulinen kunnen aanmaken (primaire immunodeficiëntiesyndromen).

- Patiënten die een ziekte of behandeling hebben gehad waardoor ze aantoonbaar geen immunoglobulinen aanmaken en die ernstige of steeds terugkerende infecties hebben die niet reageren op antimicrobiële behandelingen (secundaire immunodeficiëntiesyndromen).

Immunomodulatie (behandeling van patiënten met bepaalde ontstekingsziekten) bij volwassenen, en kinderen en adolescenten (0-18 jaar) bij:
- Patiënten die niet genoeg bloedplaatjes hebben (primaire immune trombocytopenie, ITP) en die een verhoogde kans hebben op bloedingen of binnenkort geopereerd gaan worden.

- Patiënten met het syndroom van Guillain Barré, een acute ziekte die gekenmerkt wordt door ontsteking van de perifere zenuwen waardoor er ernstige spierverlamming in de ledematen optreedt.

- Patiënten met de ziekte van Kawasaki, een zeer zeldzame acute ziekte die vooral bij jonge kinderen optreedt en gekenmerkt wordt door ontsteking van de bloedvaten in het lichaam.

- Patiënten met chronische inflammatoire demyeliniserende polyradiculoneuropathie, een zeldzame ontstekingsziekte van de perifere zenuwen. Deze ziekte veroorzaakt spierzwakte en gevoelloosheid van de ledematen die geleidelijk erger worden.

- Patiënten met multifocale motore neuropathie, een zeldzame auto-immuunziekte van de motorische zenuwen die leidt tot steeds toenemende asymmetrische zwakte van de ledematen.

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 31627
•  
• Procedurenummer:FI/H/0357/001
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:05 april 2005
•  
• Handelsvergunninghouder:Prothya Biosolutions Netherlands B.V.
  Plesmanlaan 125
  1066 CX AMSTERDAM
•