Geneesmiddeleninformatiebank

1. Wat is EPREX en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt*

EPREX bevat de actieve stof epoëtine alfa, een eiwit dat het beenmerg stimuleert om meer rode bloedcellen aan te maken die hemoglobine bevatten (een stof die zuurstof transporteert). Epoetine alfa is een kopie van het menselijke eiwit erytropoëtine (e-ri-tro-po-e-ti-ne) en werkt op dezelfde manier.

• EPREX wordt gebruikt voor de behandeling van symptomatische bloedarmoede (anemie) als gevolg van een nierziekte: o bij kinderen die hemodialyse krijgen

o bij volwassenen die hemodialyse krijgen of dialyse via het buikvlies (peritoneale dialyse)

o bij volwassenen met ernstige bloedarmoede die nog geen dialyse krijgen

Als u aan een nierziekte lijdt kunt u een tekort aan rode bloedcellen hebben als uw nieren niet voldoende erytropoëtine produceren (dit is noodzakelijk voor de productie van rode bloedcellen). EPREX wordt voorgeschreven om uw beenmerg te stimuleren tot het aanmaken van meer rode bloedcellen.

• EPREX wordt gebruikt voor de behandeling van bloedarmoede bij volwassenen die chemotherapie krijgen voor vaste tumoren, een kwaadaardig lymfoom of multipel myeloom (beenmergkanker) die mogelijk een bloedtransfusie nodig hebben. EPREX kan de noodzaak voor een bloedtransfusie verminderen bij deze patiënten.

• EPREX wordt gebruikt bij volwassenen met matige bloedarmoede die vóór een operatie een hoeveelheid bloed afstaan, zodat dat bloed tijdens of na de operatie kan worden teruggegeven. Omdat

EPREX de productie van rode bloedcellen stimuleert, kunnen de artsen bij deze patiënten meer bloed afnemen.

• EPREX wordt gebruikt bij volwassenen met matige bloedarmoede die een zware orthopedische ingreep moeten ondergaan (bijvoorbeeld een operatie ter vervanging van een knie of heup) om de mogelijke noodzaak voor bloedtransfusies te verminderen.

• EPREX wordt gebruikt voor de behandeling van bloedarmoede bij volwassenen met een beenmergstoornis waarbij de aanmaak van bloedcellen ernstig is verstoord (het myelodysplastisch syndroom). EPREX kan de noodzaak voor een bloedtransfusie verminderen.

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 25884
•  
• Procedurenummer:FR/H/0003/013
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:08 december 2000
•  
• Handelsvergunninghouder:Janssen-Cilag B.V.
  Graaf Engelbertlaan 75
  4837 DS BREDA
•