Geneesmiddeleninformatiebank

1. WAT IS LEVETIRACETAM ARISTO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT*

Levetiracetam is een anti-epilepticum (een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van epileptische aanvallen).

Levetiracetam Aristo wordt gebruikt:

- als behandeling met één geneesmiddel (monotherapie) voor de behandeling van een bepaalde vorm van epilepsie bij volwassenen en jongeren vanaf 16 jaar met nieuw vastgestelde epilepsie. Epilepsie is een aandoening waarbij patiënten herhaaldelijk stuipen (epileptische aanvallen) krijgen. Levetiracetam wordt gebruikt voor die vorm van epilepsie waarbij de stuipen aanvankelijk slechts één kant van de hersenen treffen, maar zich later kunnen uitbreiden naar grotere gebieden aan beide kanten van de hersenen (partieel beginnende aanval met of zonder secundaire generalisatie). Levetiracetam wordt aan u voorgeschreven door uw arts om het aantal aanvallen te verminderen.
- als toevoeging bij andere anti-epileptica voor de behandeling van:

- In een bepaald deel van de hersenen (partieel) beginnende aanvallen bij volwassenen, jongeren, kinderen en zuigelingen vanaf 1 maand

- myoclone aanvallen (korte, schokkerige trekkingen van een spier of spiergroep) bij volwassenen en jongeren vanaf 12 jaar met juveniele myoclonische epilepsie

- primaire gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen (heftige aanvallen, ook met verlies van het bewustzijn) bij volwassenen en jongeren vanaf 12 jaar met idiopatische gegeneraliseerde epilepsie (een vorm van epilepsie zonder herkenbare oorzaak (geen hersenafwijkingen)met een vermoedelijk erfelijke oorzaak).

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 126847
•  
• Procedurenummer:DE/H/3047/005
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:14 januari 2021
•  
• Handelsvergunning houder:Aristo Pharma GmbH
  Wallenroder Strasse 8-10
  13435 BERLIJN (DUITSLAND)
•