Zoeken

Terug naar resultaatlijst

Androgel 50 mg, gel in sachet

Rubriek 1 van de bijsluiter:

1. Wat is ANDROGEL en waarvoor wordt dit middel gebruikt?

Dit geneesmiddel bevat testosteron, een mannelijk hormoon dat op natuurlijke wijze door het lichaam wordt aangemaakt.
Androgel wordt gebruikt bij volwassen mannen als testosteronaanvulling (suppletie), voor de behandeling van verschillende gezondheidsproblemen die worden veroorzaakt door een tekort aan testosteron (hypogonadisme bij mannen). Dit moet worden bevestigd door twee afzonderlijke metingen van de hoeveelheid testosteron in het bloed. Daarnaast moet er sprake zijn van klinische verschijnselen, zoals:
- Impotentie,

-Onvruchtbaarheid,
-weinig zin in seks,

- vermoeidheid,

- depressieve stemmingen,

- botafbraak, veroorzaakt door te weinig hormoon,

- vermindering van de secundaire geslachtskenmerken,

-verandering van het lichaam,
-onvermogen om een erectie te krijgen/bewaren.

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

Omdat een parallel geïmporteerd product geen eigen SmPC heeft, wordt de SmPC van het referentieproduct getoond. Bepaalde productkenmerken (o.a. hulpstoffen) van het referentieproduct kunnen echter verschillen van die van het parallelproduct. In de patiëntenbijsluiter staat de exacte samenstelling van het parallelproduct. Indien hieronder geen SmPC wordt getoond, betekent dit dat de handelsvergunning van het referentieproduct is ingetrokken.


Patiëntenbijsluiter Samenvatting van de productkenmerken (SmPC) SmPC Datum van herziening van de tekst: Laatste gedeeltelijke wijziging betreft rubriek 7: 23 mei 2019

Registratienummer: RVG 124580//27741
ATC: G03BA03 - Testosterone
Land van herkomst: Noorwegen
Datum verstrekking handelsvergunning: 13 november 2019
Handelsvergunning houder: Dr. Fisher Farma B.V.
Schutweg 23
8243 PC LELYSTAD
Niet beschikbaar