Geneesmiddeleninformatiebank

1. WAT IS EMTRICITABINE/TENOFOVIRDISOPROXIL TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT*

Dit middel bevat twee werkzame stoffen, emtricitabine en tenofovirdisoproxil. Beide werkzame stoffen zijn antiretrovirale geneesmiddelen (geneesmiddelen die werken tegen retrovirussen) die gebruikt worden voor de behandeling van een HIV-infectie. Emtricitabine is een nucleoside reverse-transcriptaseremmer en tenofovir is een nucleotide reverse-transcriptaseremmer. Beide zijn algemeen bekend als NRTIs en zij werken door het belemmeren van de normale werking van een enzym (reverse transcriptase) dat voor het virus noodzakelijk is om zich te vermenigvuldigen.

- Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van een infectie met het Humaan Immunodeficiëntie Virus 1 (HIV-1) bij volwassenen.

- Het wordt ook gebruikt voor de behandeling van HIV bij jongeren in de leeftijd van 12 tot minder dan 18 jaar die minstens 35 kg wegen en die eerder zijn behandeld met andere HIV-geneesmiddelen die niet meer werkzaam zijn of bijwerkingen hebben veroorzaakt. - Dit middel moet altijd gebruikt worden in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van een HIV-infectie.

- Dit middel kan toegediend worden in plaats van emtricitabine en tenofovirdisoproxil afzonderlijk gebruikt in dezelfde doses.

Dit middel biedt geen genezing van een HIV-infectie. Het is mogelijk dat u in de tijd dat u dit middel gebruikt toch infecties of andere ziektes die verband houden met een HIV-infectie krijgt.

- Dit middel wordt ook gebruikt om bij volwassenen en bij jongeren vanaf 12 jaar tot 18 jaar die minstens 35 kg wegen, het risico op het oplopen van een HIV-1-infectie te verlagen wanneer het wordt gebruikt als dagelijkse behandeling in combinatie met maatregelen voor veiligere seks. Zie rubriek 2 voor een lijst van voorzorgsmaatregelen die tegen een HIV-infectie kunnen worden genomen.

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 117050
•  
• Procedurenummer:NL/H/3432/001
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:29 september 2016
•  
• Handelsvergunninghouder:Teva Nederland B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA HAARLEM
•