Pamorelin 22,5 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie, met verlengde afgifte
Dit geneesmiddel is goedgekeurd voor gebruik bij de hier vermelde indicatie.
Verkrijgbaarheid: Uitsluitend recept
Over dit geneesmiddel
| Werkzame stof: |
TRIPTORELINEPAMOAAT
31 mg/flacon
SAMENSTELLING overeenkomend met
TRIPTORELINE
22,5 mg/flacon
|
| ATC: |
L02AE04 - Triptorelin
|
| Hulpstoffen: |
CARMELLOSE NATRIUM (E 466)
MANNITOL (D-) (E 421)
MELKZUUR (D,L)-GLYCOLZUUR COPOLYMEER LAURYLESTER
MELKZUUR(D,L)-GLYCOLZUUR COPOLYMEER
POLYSORBAAT 80 (E 433)
STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941)
WATER VOOR INJECTIE
|
| Farmaceutische vorm: |
Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte
|
| Toedieningsweg: |
Intramusculair gebruik
|
| Omdat een parallel geïmporteerd product geen eigen SmPC heeft, wordt de SmPC van het referentieproduct getoond. Bepaalde productkenmerken (o.a. hulpstoffen) van het referentieproduct kunnen echter verschillen van die van het parallelproduct. In de patiëntenbijsluiter staat de exacte samenstelling van het parallelproduct. Indien hieronder geen SmPC wordt getoond, betekent dit dat de handelsvergunning van het referentieproduct is ingetrokken. |
Informatie voor de patiënt
1. WAT IS PAMORELIN 22,5 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT*
Pamorelin 22,5 mg bevat triptoreline, wat lijkt op het hormoon genaamd gonadotrofine releasing hormoon (GnRH analoog). Het is een langwerkend middel dat ontworpen is om over een periode van 6 maanden (vierentwintig weken) langzaam 22,5 mg triptoreline af te geven. In mannen vermindert triptoreline het testosteronniveau in het lichaam. Bij vrouwen vermindert het oestrogeenniveau.
Bij volwassen mannen wordt Pamorelin 22,5 mg gebruikt voor de behandeling van lokaal gevorderde hormoonafhankelijke prostaatkanker en hormoonafhankelijke prostaatkanker welke is uitgezaaid naar andere delen van het lichaam (gemetastaseerde kanker) te behandelen. Ook wordt het gebruikt voor de behandeling van hoog-risico gelokaliseerde en lokaal gevorderde hormoonafhankelijke prostaatkanker (gelegen in de prostaat zelf) in combinatie met radiotherapie
Bij kinderen van 2 jaar of ouder wordt Pamorelin 22,5 mg gebruikt voor de behandeling van puberteit die voorkomt op een erg jonge leeftijd d.w.z. bij meisjes voordat ze 8 jaar oud zijn en bij jongens voordat ze 10 jaar oud zijn (vroegrijpe puberteit). Dit wordt hierna ‘vroege puberteit’ genoemd.
Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.
Betrouwbare websites van het Netwerk Patiënteninformatie
Wilt u meer weten over ziekte en gezondheid? Kijk dan op 
Thuisarts.nl.
| Registratienummer: |
RVG 132615//103585 |
| Land van herkomst: |
België |
| Datum verstrekking handelsvergunning: |
06 december 2023 |
| Handelsvergunninghouder: |
Euro Registratie Collectief B.V.
Kempkens 2200
5465 PR VEGHEL
|
