Geneesmiddeleninformatiebank

1. Wat is Uman Big en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt*

Uman Big is een oplossing van humane hepatitis B-immunoglobulinen. De immunoglobulinen zijn eiwitten in het bloed. Het zijn antistoffen.
Dit medicijn wordt gebruikt in de volgende gevallen:
• om te zorgen dat een infectie met het hepatitis B-virus niet terugkomt na een levertransplantatie door leverfalen. In het geval leverfalen is veroorzaakt door het hepatitis B-virus.

• om snel beschikbare antistoffen te geven tegen het hepatitis B-virus. Dit is bedoeld om te zorgen dat hepatitis B niet optreedt in de volgende gevallen:

• in geval van onbedoelde blootstelling bij niet-geïmmuniseerde personen (dit zijn personen die niet zijn gevaccineerd tegen het hepatitis B-virus. Hierbij horen personen van wie de vaccinatie niet volledig is of personen van wie niet bekend is of zij gevaccineerd zijn).

• bij patiënten die hemodialyse moeten krijgen totdat de vaccinatie werkt (dit zijn patiënten met erg nierfalen die hun bloed schoon moeten laten maken met een kunstnier).

• bij pasgeborenen van moeders die het hepatitis B-virus bij zich dragen.

• bij personen die na vaccinatie niet bestand zijn tegen een infectie (dit zijn personen bij wie de vaccinatie niet werkt). Het is nodig dat deze patiënten onder behandeling blijven. Dit komt doordat er altijd een risico is op een infectie met het hepatitis B-virus.

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 129963
•  
• Procedurenummer:IT/H/0166/001
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:31 mei 2022
•  
• Handelsvergunninghouder:Kedrion S.p.A
  Loc. Ai Conti, Castelvecchio Pascoli
  55051 BARGA (ITALIË)
•