Bioclanic 500 mg + 125 mg tabletten met smaakstof voor honden

Over dit diergeneesmiddel

Dit diergeneesmiddel is goedgekeurd voor gebruik in overeenstemming met de op deze pagina gepubliceerde productinformatie. Afleverstatus: UDD - Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Registratienummer:	REG NL 131624
Farmaceutische vorm:	Tablet
Toedieningsweg:	Oraal gebruik
ATCvet code:	QJ01CR02 - Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor
Handelsvergunninghouder:	Axience
Datum inschrijving handelsvergunning:	07 oktober 2024
(EU) Procedure:	IE/V/0788/003

SPC, etiket en bijsluiter

Werkzame stof

Substantie	Concentratie
AMOXICILLINE 3-WATER	574 mg/stuk
SAMENSTELLING overeenkomend met
AMOXICILLINE 0-WATER	500 mg/stuk
KALIUMCLAVULANAAT	148,9 mg/stuk
SAMENSTELLING overeenkomend met
CLAVULAANZUUR	125 mg/stuk

Hulpstoffen

Substantie	Concentratie
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i))
CROSPOVIDON (E 1202)
IJZEROXIDE BRUIN (E 172)
MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b)
NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT
POVIDON K 30 (E 1201)
SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954)
SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551)
VANILLINE

Doeldier

Doeldier
Honden
Katten

Besluiten

NVR V-Besluit wijziging VNRA (zonder SPC) (Publicatiedatum: 11 maart 2026)

NVR V-Besluit wijziging VNRA (SPC etiket en bijsluiter) (Publicatiedatum: 11 februari 2026)

NVR V-Besluit wijziging overdracht MAH (Publicatiedatum: 11 juni 2025)

NVR V-Besluit vergunning diergeneesmiddel (Publicatiedatum: 23 oktober 2024)

Werkzame stof

Substantie	Concentratie
AMOXICILLINE 3-WATER	574 mg/stuk
SAMENSTELLING overeenkomend met
AMOXICILLINE 0-WATER	500 mg/stuk
KALIUMCLAVULANAAT	148,9 mg/stuk
SAMENSTELLING overeenkomend met
CLAVULAANZUUR	125 mg/stuk

Hulpstoffen

Substantie	Concentratie
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i))
CROSPOVIDON (E 1202)
IJZEROXIDE BRUIN (E 172)
MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b)
NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT
POVIDON K 30 (E 1201)
SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954)
SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551)
VANILLINE

Doeldier

Doeldier
Honden
Katten

Besluiten

NVR V-Besluit wijziging VNRA (zonder SPC) (Publicatiedatum: 11 maart 2026)

NVR V-Besluit wijziging VNRA (SPC etiket en bijsluiter) (Publicatiedatum: 11 februari 2026)

NVR V-Besluit wijziging overdracht MAH (Publicatiedatum: 11 juni 2025)

NVR V-Besluit vergunning diergeneesmiddel (Publicatiedatum: 23 oktober 2024)

GOEDGEKEURD

Dit diergeneesmiddel is goedgekeurd voor gebruik in overeenstemming met de op deze pagina gepubliceerde productinformatie.

Afleverstatus: UDD - Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken