Ga direct naar
inhoud
Diergeneesmiddeleninformatiebank
U bevindt zich hier:
Diergeneesmiddeleninformatiebank
Zoeken
Pergosafe 0,5 mg filmomhulde tabletten voor paarden
Over dit diergeneesmiddel
Dit diergeneesmiddel is goedgekeurd voor gebruik in overeenstemming met de op deze pagina gepubliceerde productinformatie.
Afleverstatus: UDA - Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op diergeneeskundig voorschrift [recept] van een dierenarts bij een apotheek
Registratienummer:
REG NL 127209
Farmaceutische vorm:
Filmomhulde tablet
Toedieningsweg:
Oraal gebruik
ATCvet code:
QN04BC02 - Pergolide
Handelsvergunninghouder:
Alfasan Nederland B.V.
Datum inschrijving handelsvergunning:
22 juli 2021
(EU) Procedure:
NL/V/0357/001
SPC, etiket en bijsluiter
Openbaar beoordelingsrapport (PuAR)
Werkzame stof
Substantie
Concentratie
PERGOLIDEMESILAAT
0,66 mg/stuk
SAMENSTELLING overeenkomend met
PERGOLIDE
0,5 mg/stuk
Doeldier
Doeldier
Paarden
Besluiten
NVR V-Besluit wijziging VRA (zonder SPC) (Publicatiedatum: 24 juli 2024)
NVR V-Besluit wijziging VRA (SPC etiket en bijsluiter) (Publicatiedatum: 05 april 2023)
NVR V-Besluit wijziging VRA (SPC etiket en bijsluiter) (Publicatiedatum: 04 januari 2023)
NVR V-Besluit wijziging VNRA (zonder SPC) (Publicatiedatum: 14 september 2022)
NVR V-Besluit wijziging VNRA (zonder SPC) (Publicatiedatum: 14 september 2022)
Verlengingsbeschikking (Publicatiedatum: 14 september 2022)
Wijzigingsbeschikking met SPC-etiket-bijsluiter (Publicatiedatum: 02 maart 2022)
Werkzame stof
Substantie
Concentratie
PERGOLIDEMESILAAT
0,66 mg/stuk
SAMENSTELLING overeenkomend met
PERGOLIDE
0,5 mg/stuk
Doeldier
Doeldier
Paarden
Besluiten
NVR V-Besluit wijziging VRA (zonder SPC) (Publicatiedatum: 24 juli 2024)
NVR V-Besluit wijziging VRA (SPC etiket en bijsluiter) (Publicatiedatum: 05 april 2023)
NVR V-Besluit wijziging VRA (SPC etiket en bijsluiter) (Publicatiedatum: 04 januari 2023)
NVR V-Besluit wijziging VNRA (zonder SPC) (Publicatiedatum: 14 september 2022)
NVR V-Besluit wijziging VNRA (zonder SPC) (Publicatiedatum: 14 september 2022)
Verlengingsbeschikking (Publicatiedatum: 14 september 2022)
Wijzigingsbeschikking met SPC-etiket-bijsluiter (Publicatiedatum: 02 maart 2022)
GOEDGEKEURD
Dit diergeneesmiddel is goedgekeurd voor gebruik in overeenstemming met de op deze pagina gepubliceerde productinformatie.
Afleverstatus:
UDA - Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op diergeneeskundig voorschrift [recept] van een dierenarts bij een apotheek