CLAVUDALE 400 mg/100 mg, tabletten voor honden

Over dit diergeneesmiddel

Dit diergeneesmiddel is goedgekeurd voor gebruik in overeenstemming met de op deze pagina gepubliceerde productinformatie. Afleverstatus: Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Registratienummer:	REG NL 126208
Farmaceutische vorm:	Tablet
Toedieningsweg:	Oraal gebruik
ATCvet code:	QJ01CR02 - Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor
Handelsvergunninghouder:	Dechra Regulatory B.V.
Datum inschrijving handelsvergunning:	15 juni 2020
(EU) Procedure:	IE/V/0504/003

Disclaimer: momenteel bevindt onze publicatie van product informatie zich in een overgangsfase en wordt de product informatie apart gepubliceerd. Bij dit product is onderstaande product informatie is nog gecombineerd met de laatste beschikking!

SPC, etiket en bijsluiter

Werkzame stof

Substantie	Concentratie
AMOXICILLINE 3-WATER	400 mg/dosis
SAMENSTELLING overeenkomend met
AMOXICILLINE 0-WATER	459,2 mg/dosis
KALIUMCLAVULANAAT	238,1 mg/dosis
SAMENSTELLING overeenkomend met
CLAVULAANZUUR	100 mg/dosis

Doeldier

Doeldier
Honden

Besluiten

NVR V-Besluit afwijzing VNRA (Publicatiedatum: 18 januari 2023)

Wijzigingsbeschikking met SPC-etiket-bijsluiter (Publicatiedatum: 30 december 2020)

Werkzame stof

Substantie	Concentratie
AMOXICILLINE 3-WATER	400 mg/dosis
SAMENSTELLING overeenkomend met
AMOXICILLINE 0-WATER	459,2 mg/dosis
KALIUMCLAVULANAAT	238,1 mg/dosis
SAMENSTELLING overeenkomend met
CLAVULAANZUUR	100 mg/dosis

Doeldier

Doeldier
Honden

Besluiten

NVR V-Besluit afwijzing VNRA (Publicatiedatum: 18 januari 2023)

Wijzigingsbeschikking met SPC-etiket-bijsluiter (Publicatiedatum: 30 december 2020)

GOEDGEKEURD

Dit diergeneesmiddel is goedgekeurd voor gebruik in overeenstemming met de op deze pagina gepubliceerde productinformatie.

Afleverstatus: Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Enquête

Help ons de Diergeneesmiddeleninformatiebank te verbeteren door het invullen van de enquête. Dit onderzoek gaat voornamelijk over de wensen van de medicijnsamenstelling weergave.