OTOXOLAN oordruppels, suspensie voor honden

Over dit diergeneesmiddel

Dit diergeneesmiddel is goedgekeurd voor gebruik in overeenstemming met de op deze pagina gepubliceerde productinformatie. Afleverstatus: UDD - Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Registratienummer:	REG NL 118697
Farmaceutische vorm:	Oordruppels, suspensie
Toedieningsweg:	Auriculair gebruik
ATCvet code:	QS02CA06 - Dexamethasone and antiinfectives
Handelsvergunninghouder:	Krka d.d., Novo mesto
Datum inschrijving handelsvergunning:	05 december 2016
(EU) Procedure:	IE/V/0438/001

SPC, etiket en bijsluiter

Werkzame stof

Substantie	Concentratie
CLOTRIMAZOL	10 mg/ml
DEXAMETHASONACETAAT 0-WATER	1 mg/ml
SAMENSTELLING overeenkomend met
DEXAMETHASON	0,9 mg/ml
MARBOFLOXACINE	3 mg/ml

Hulpstoffen

Substantie	Concentratie
PROPYLGALLAAT (E 310)
SILICIUMDIOXIDE, HYDROFOOB
SORBITANMONOOLEAAT (E 494)
TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN

Doeldier

Doeldier
Honden

Besluiten

NVR V-Besluit wijziging VRA (SPC etiket en bijsluiter) (Publicatiedatum: 29 mei 2024)

NVR V-Besluit wijziging VNRA (zonder SPC) (Publicatiedatum: 06 maart 2024)

NVR V-Besluit wijziging VNRA (zonder SPC) (Publicatiedatum: 14 februari 2024)

NVR V-Besluit wijziging VNRA (zonder SPC) (Publicatiedatum: 25 oktober 2023)

NVR V-Besluit wijziging VNRA (zonder SPC) (Publicatiedatum: 30 augustus 2023)

Wijzigingsbeschikking (Publicatiedatum: 14 september 2022)

NVR V-Besluit wijziging VRA (zonder SPC) (Publicatiedatum: 14 september 2022)

Werkzame stof

Substantie	Concentratie
CLOTRIMAZOL	10 mg/ml
DEXAMETHASONACETAAT 0-WATER	1 mg/ml
SAMENSTELLING overeenkomend met
DEXAMETHASON	0,9 mg/ml
MARBOFLOXACINE	3 mg/ml

Hulpstoffen

Substantie	Concentratie
PROPYLGALLAAT (E 310)
SILICIUMDIOXIDE, HYDROFOOB
SORBITANMONOOLEAAT (E 494)
TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN

Doeldier

Doeldier
Honden

Besluiten

NVR V-Besluit wijziging VRA (SPC etiket en bijsluiter) (Publicatiedatum: 29 mei 2024)

NVR V-Besluit wijziging VNRA (zonder SPC) (Publicatiedatum: 06 maart 2024)

NVR V-Besluit wijziging VNRA (zonder SPC) (Publicatiedatum: 14 februari 2024)

NVR V-Besluit wijziging VNRA (zonder SPC) (Publicatiedatum: 25 oktober 2023)

NVR V-Besluit wijziging VNRA (zonder SPC) (Publicatiedatum: 30 augustus 2023)

Wijzigingsbeschikking (Publicatiedatum: 14 september 2022)

NVR V-Besluit wijziging VRA (zonder SPC) (Publicatiedatum: 14 september 2022)

GOEDGEKEURD

Dit diergeneesmiddel is goedgekeurd voor gebruik in overeenstemming met de op deze pagina gepubliceerde productinformatie.

Afleverstatus: UDD - Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken