Ga direct naar
inhoud
Diergeneesmiddeleninformatiebank
U bevindt zich hier:
Diergeneesmiddeleninformatiebank
Zoeken
Entericolix, emulsie voor injectie voor varkens
Over dit diergeneesmiddel
Dit diergeneesmiddel is goedgekeurd voor gebruik in overeenstemming met de op deze pagina gepubliceerde productinformatie.
Afleverstatus: UDD - Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Registratienummer:
REG NL 115751
Farmaceutische vorm:
Emulsie voor injectie
Toedieningsweg:
Intramusculair gebruik
ATCvet code:
QI09AB08 - Escherichia vaccine + Clostridium vaccine
Handelsvergunninghouder:
CZ Vaccines S.A.U.
Datum inschrijving handelsvergunning:
08 maart 2016
(EU) Procedure:
ES/V/0228/001
SPC, etiket en bijsluiter
Werkzame stof
Substantie
GEÏNACTIVEERD CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TYPE C BETA TOXOÏD, Stam CZV13
GEÏNACTIVEERD ESCHERICHIA COLI, Stam P10 (F5 + F41-adhesinen)
GEÏNACTIVEERD ESCHERICHIA COLI, Stam P4 (F6-adhesinen)
GEÏNACTIVEERD ESCHERICHIA COLI, Stam P5 (F18ab-adhesinen)
GEÏNACTIVEERD ESCHERICHIA COLI, Stam P6 (F4ac-adhesinen)
GEÏNACTIVEERD ESCHERICHIA COLI, Stam P9 (F18ac-adhesinen)
Hulpstoffen
Substantie
DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339)
KALIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 340)
MINERALE OLIE (E 905a)
MONTANIDE 103
NATRIUMCHLORIDE
POLYSORBAAT 80 (E 433)
SORBITANMONOOLEAAT (E 494)
THIOMERSAL
WATER VOOR INJECTIE
Doeldier
Doeldier
Varkens
Partijkeuringsgegevens
PK nummer
Batchnummer
Expiratiedatum
25/31590
2206087B
06 november 2025
24/30265
2304478B
14 december 2025
25/31589
2403414G
08 juli 2026
25/31519
2404883B
18 oktober 2026
Besluiten
NVR V-Besluit wijziging VNRA (zonder SPC) (Publicatiedatum: 19 maart 2025)
NVR V-Besluit wijziging VNRA (zonder SPC) (Publicatiedatum: 05 februari 2025)
NVR V-Besluit wijziging VRA (SPC etiket en bijsluiter) (Publicatiedatum: 15 januari 2025)
NVR V-Besluit wijziging VNRA (SPC etiket en bijsluiter) (Publicatiedatum: 23 augustus 2023)
NVR V-Besluit wijziging VNRA (zonder SPC) (Publicatiedatum: 13 juli 2023)
Wijzigingsbeschikking (Publicatiedatum: 07 juni 2023)
NVR V-Besluit wijziging VNRA (SPC etiket en bijsluiter) (Publicatiedatum: 29 maart 2023)
Werkzame stof
Substantie
GEÏNACTIVEERD CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TYPE C BETA TOXOÏD, Stam CZV13
GEÏNACTIVEERD ESCHERICHIA COLI, Stam P10 (F5 + F41-adhesinen)
GEÏNACTIVEERD ESCHERICHIA COLI, Stam P4 (F6-adhesinen)
GEÏNACTIVEERD ESCHERICHIA COLI, Stam P5 (F18ab-adhesinen)
GEÏNACTIVEERD ESCHERICHIA COLI, Stam P6 (F4ac-adhesinen)
GEÏNACTIVEERD ESCHERICHIA COLI, Stam P9 (F18ac-adhesinen)
Hulpstoffen
Substantie
DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339)
KALIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 340)
MINERALE OLIE (E 905a)
MONTANIDE 103
NATRIUMCHLORIDE
POLYSORBAAT 80 (E 433)
SORBITANMONOOLEAAT (E 494)
THIOMERSAL
WATER VOOR INJECTIE
Doeldier
Doeldier
Varkens
Partijkeuringsgegevens
PK nummer
Batchnummer
Expiratiedatum
25/31590
2206087B
06 november 2025
24/30265
2304478B
14 december 2025
25/31589
2403414G
08 juli 2026
25/31519
2404883B
18 oktober 2026
Besluiten
NVR V-Besluit wijziging VNRA (zonder SPC) (Publicatiedatum: 19 maart 2025)
NVR V-Besluit wijziging VNRA (zonder SPC) (Publicatiedatum: 05 februari 2025)
NVR V-Besluit wijziging VRA (SPC etiket en bijsluiter) (Publicatiedatum: 15 januari 2025)
NVR V-Besluit wijziging VNRA (SPC etiket en bijsluiter) (Publicatiedatum: 23 augustus 2023)
NVR V-Besluit wijziging VNRA (zonder SPC) (Publicatiedatum: 13 juli 2023)
Wijzigingsbeschikking (Publicatiedatum: 07 juni 2023)
NVR V-Besluit wijziging VNRA (SPC etiket en bijsluiter) (Publicatiedatum: 29 maart 2023)
GOEDGEKEURD
Dit diergeneesmiddel is goedgekeurd voor gebruik in overeenstemming met de op deze pagina gepubliceerde productinformatie.
Afleverstatus:
UDD - Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
