Gudair, emulsie voor injectie voor schapen en geiten

Over dit diergeneesmiddel

Dit diergeneesmiddel is goedgekeurd voor gebruik in overeenstemming met de op deze pagina gepubliceerde productinformatie. Afleverstatus: UDD - Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Registratienummer:	REG NL 113936
Farmaceutische vorm:	Emulsie voor injectie
Toedieningsweg:	Subcutaan gebruik
ATCvet code:	QI03AB01 - Mycobacterium vaccine QI04AB - Inactivated bacterial vaccines (including Mycoplasma, Toxoid and Chlamydia vaccines)
Handelsvergunninghouder:	CZ Vaccines S.A.U.
Datum inschrijving handelsvergunning:	11 september 2014
(EU) Procedure:	Nationaal

SPC, etiket en bijsluiter

Werkzame stof

Substantie	Concentratie
GEÏNACTIVEERD MYCOBACTERIUM AVIUM SUBSPECIES PARATUBERCULOSIS, Stam 316F	2 >= E/ml

Hulpstoffen

Substantie	Concentratie
DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339)
KALIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 340)
MONTANIDE 103
NATRIUMCHLORIDE
PARAFFINE, DUNVLOEIBAAR (E 905)
POLYSORBAAT 80 (E 433)
SORBITANMONOOLEAAT (E 494)
THIOMERSAL
WATER VOOR INJECTIE

Doeldier

Doeldier
Geiten
Schapen

Wachttermijn

Doeldier	Dierlijk product	Wachttermijn
Geiten	Melk	0 dagen
Geiten	Vlees	0 dagen
Schapen	Melk	0 dagen
Schapen	Vlees	0 dagen

Besluiten

NVR V-Besluit wijziging VNRA (zonder SPC) (Publicatiedatum: 15 november 2023)

NVR V-Besluit wijziging VNRA (SPC etiket en bijsluiter) (Publicatiedatum: 28 juni 2023)

Werkzame stof

Substantie	Concentratie
GEÏNACTIVEERD MYCOBACTERIUM AVIUM SUBSPECIES PARATUBERCULOSIS, Stam 316F	2 >= E/ml

Hulpstoffen

Substantie	Concentratie
DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339)
KALIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 340)
MONTANIDE 103
NATRIUMCHLORIDE
PARAFFINE, DUNVLOEIBAAR (E 905)
POLYSORBAAT 80 (E 433)
SORBITANMONOOLEAAT (E 494)
THIOMERSAL
WATER VOOR INJECTIE

Doeldier

Doeldier
Geiten
Schapen

Wachttermijn

Doeldier	Dierlijk product	Wachttermijn
Geiten	Melk	0 dagen
Geiten	Vlees	0 dagen
Schapen	Melk	0 dagen
Schapen	Vlees	0 dagen

Besluiten

NVR V-Besluit wijziging VNRA (zonder SPC) (Publicatiedatum: 15 november 2023)

NVR V-Besluit wijziging VNRA (SPC etiket en bijsluiter) (Publicatiedatum: 28 juni 2023)

GOEDGEKEURD

Dit diergeneesmiddel is goedgekeurd voor gebruik in overeenstemming met de op deze pagina gepubliceerde productinformatie.

Afleverstatus: UDD - Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken